Новости

Jul 16, 2023

Машина для асептического розлива и укупорки готовых изделий

Посмотрите это на выставке PACK EXPO International, стенд W-17002! NJM, торговая марка ProMach,

Посмотрите это на выставке PACK EXPO International, стенд W-17002! NJM, торговая марка ProMach, представит машину для асептического наполнения и укупорки готовых к использованию шприцев Dara NFL/2 в павильоне медицинской упаковки.

Этот контент был написан и отправлен поставщиком. Он был изменен лишь для того, чтобы соответствовать объему и стилю данной публикации.

Идеально подходящий для биотехнологических компаний и аптек 503B, упаковывающих суспензии, диагностические средства, растворы и/или вакцины, NFL/2 от NJM обрабатывает гнезда предварительно стерилизованных шприцев, а также флаконов и картриджей. Эта полностью сервоприводная система упрощает мелкосерийное производство, сокращая капитальные затраты, минимизируя занимаемую площадь и ускоряя переналадку.

NFL/2 заполняет и запечатывает шприцы, пока они остаются в гнезде. Вибрационный бункер/циркулярный питатель доставляет плунжеры к станциям захвата и размещения, которые помещают плунжеры в шприцы с помощью прямого привода и сервоприводного управления. Переход на шприц другого размера может быть осуществлен менее чем за 15 минут без использования инструментов.

Будучи системой с двумя станциями, NFL/2 может заполнять и закрывать до 4500 шприцев в час, занимая компактную площадь всего 6,6 фута в длину и 3,3 фута в ширину. Для клиентов, которым требуется более высокая пропускная способность, предлагается пятистанционная машина NFL/5, способная обрабатывать до 10 000 шприцев в час.

Чтобы максимизировать универсальность производства, NFL/2 доступен с широким спектром опций. Доступна автоматическая загрузка и выгрузка вложенных шприцев, а также автоматическая и полуавтоматическая распаковка и распаковка. NFL/2 может быть оснащен ротационно-поршневыми насосами из нержавеющей стали или керамики, точность которых может достигать +/- 0,5 %, или перистальтическими насосами, точность которых может достигать +/- 1 %. Если необходима стерильная среда или среда ISO 5, доступны ламинарный поток воздуха (LAF), открытые или закрытые барьерные системы ограниченного доступа (oRABS/CRABS) или системы изоляции с высокой степенью защиты. Установка крышки с помощью вакуума и продувка газом при необходимости снижают уровень O2 в контейнере. Дополнительный статистический контроль процесса и счетчики частиц помогают гарантировать качество конечного продукта. Также доступны модули очистки на месте (CIP) или стерилизации на месте (SIP).

В NFL/2 используется сервоприводное перемещение по осям XY для достижения повторяемости производительности, низких эксплуатационных расходов, простого устранения неполадок, быстрого переключения и легкого добавления новых форматов. ПЛК Allen-Bradley управляет функциями машины, а 15-дюймовый (38 см) цветной сенсорный экран Beckhoff на базе ПК представляет собой большой и интуитивно понятный пользовательский интерфейс. Все производственные параметры, включая объемы дозирования и скорость, можно запрограммировать через HMI.

NFL/2 может быть оснащен программным обеспечением для записи данных для экспорта производственных данных в соответствии с 21 CFR, часть 11. Имеет раму из нержавеющей стали 304 и электрополированные детали из нержавеющей стали 316, контактирующие с продуктом, которые соответствуют одобрению FDA для использования в фармацевтической и биотехнологической промышленности. производителей, NFL/2 разработан в соответствии с cGMP.