Блог

Jul 12, 2023

WuXi STA запускает еще одну линию по производству парентеральных препаратов

Фото: Comezora/Getty Images WuXi STA, дочерняя компания WuXi AppTec, сообщает

Фото: Comezora/Getty Images

WuXi STA, дочерняя компания WuXi AppTec, сообщает, что на заводе по производству лекарственных препаратов в городе Уси, Китай, начала работу новая линия по производству парентеральных препаратов. Это вторая линия по клиническому и коммерческому производству парентеральных препаратов, открытая в этом году, годовая мощность которой составляет десять миллионов единиц.

Новая линия оснащена полностью автоматической системой загрузки/выгрузки флаконов и встроенным лиофилизатором площадью 15 м2 в полностью закрытом изоляторе. Линия наполнения поддерживает флаконы всех размеров для растворов и лиофилизированных порошков, обеспечивая при этом быстрое переключение между режимами для максимальной гибкости и эффективности наполнения. Скорость наполнения может достигать 200 флаконов в минуту. По словам представителей WuXi, объект спроектирован в соответствии с глобальными стандартами cGMP и оснащен современной системой локализации и современной разливочной машиной. От очистки флакона, сушки, наполнения до сублимационной сушки — весь процесс в изоляторе автоматизирован.

Городской комплекс Уси, расположенный в провинции Цзянсу, Китай, представляет собой интегрированный кампус исследований, разработок и производства лекарственных препаратов с аналитической платформой для пероральных и инъекционных препаратов. Завод прошел предварительные проверки Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA).

Инъекционная платформа в этом центре поддерживает все синтетические методы, включая малые молекулы, олигонуклеотиды, пептиды и сложные конъюгаты.

Благодаря заводу по производству стерильных липидных наночастиц (LNP) в городе Уси это предприятие имеет хорошие возможности для разработки рецептур и производства олигонуклеотидов и конъюгатов, — говорит Миньчжан Чен, доктор философии, со-генеральный директор WuXi AppTec и генеральный директор WuXi STA.

«Чтобы продолжать расширять возможности инъекционной платформы, в третьем квартале 2023 года на территории города Уси планируется начать работу линии по производству высокоэффективных парентеральных препаратов (HP)», - добавляет он. «Кроме того, в 2025 году на новом заводе компании в Мидлтауне, штат Делавэр, США, будут доступны услуги по разработке и производству инъекционных препаратов, что еще больше расширит возможности платформы и возможности для клиентов по всему миру».

Войдите, чтобы оставить комментарий