Блог

Jul 10, 2023

Steriline представит технологии асептического розлива небольшими партиями

Компания продемонстрирует роботизированные приложения для первичной упаковки клеток.

Компания продемонстрирует роботизированные приложения для первичной упаковки препаратов клеточной и генной терапии, в том числе новую роботизированную машину для наполнения гнезд.

Этот контент был написан и отправлен поставщиком. Он был изменен лишь для того, чтобы соответствовать объему и стилю данной публикации.

Steriline представит новую роботизированную машину для наполнения гнезд на выставке Interphex 2023 (стенд 2537) с 25 по 27 апреля в Нью-Йорке.

Роботизированные системы Steriline обеспечивают высокий уровень эффективности, безопасности и гибкости при производстве токсичных и нетоксичных лекарств, снижая риск человеческой ошибки и улучшая общее качество. Технологии компании специально разработаны для удовлетворения потребностей ключевых фармацевтических секторов, таких как рынок клеточной и генной терапии, где быстрый выпуск дорогостоящего продукта имеет решающее значение.

Полностью изолированные роботизированные системы Steriline занимают небольшую площадь и оснащены передовыми технологиями, включая полностью одноразовые пути наполнения и 100% контрольное взвешивание в процессе процесса в сочетании с «философией нулевых потерь».

Решения Steriline разработаны в соответствии с потребностями клиентов и совместимы с различными первичными контейнерами, такими как флаконы, ампулы, картриджи, шприцы и пакеты. Системы могут работать с продуктами как в жидкой, так и в порошкообразной форме и могут быть оснащены ламинарным потоком воздуха (LAF), открытыми и закрытыми барьерами ограниченного доступа (oRAB, cRAB) и изолирующими барьерными системами (ISO) для обеспечения мониторинга воздуха и соблюдения правил FDA. и действующие стандарты надлежащей производственной практики (cGMP).

«Steriline одним из первых игроков представила роботизированные приложения на рынке асептической обработки в 2014 году», — говорит Федерико Фумагалли, коммерческий директор Steriline. «С тех пор мы постоянно адаптируем наши технологии для удовлетворения всех потребностей фармацевтической промышленности в операциях по наполнению и отделке, включая клеточную и генную терапию, где потребность в быстром производстве дорогостоящего продукта имеет решающее значение».

Джеймс Рорк, вице-президент по операциям Steriline в Северной Америке, добавляет: «Когда партия продукта составляет всего несколько литров и стоит десятки тысяч долларов и более, наши клиенты ожидают максимальной производительности от своих систем наполнения/отделки. Доказывая, что мы может доставить практически каждую каплю продукта во флакон или шприц без потерь продукта, а наличие данных, подтверждающих, что каждый контейнер был заполнен до оптимального объема, изменило правила игры для наших клиентов».